香港医管局成立引进药械办 ，加速新药及医疗器械引入
香港医管局根据《行政长官2025年施政报告》的政策方向 ，成立了香港引进创新药物及医疗器械办公室（引进药械办），并于6月8日投入运作。该办公室的成立旨在加快新药及医疗器械的引入流程，提升病人获得更佳治疗的机会 。
引进药械办将与卫生署合作 ，通过“优先审评途径”加快新产品在香港的注册流程 。特别是对于治疗癌症的药物 ，审评时间将从目前的最多150个工作日大幅缩短至不超过100个工作日。
引进药械办将主动识别本地病人对创新药物治疗的需求及效益，并与内地及其他地区的药企接洽 ，了解新药物的开发安排及时间。若发现适合引进公立医院的药物 ，将由评审委员会审核，启动引进流程 。
在药物注册审批期间 ，引进药械办将提前与药企就药物价格进行磋商 ，并进行全面评估 。一旦新药在香港注册获批，且医管局与药企就价格及其他要求达成共识 ，引进药械办将尽快向药物建议委员会提交新药纳入名册的申请。
针对创新医疗器械 ，引进药械办已建立高效评估渠道，对接市场上的前沿医疗技术 。生产商提交产品资料后 ，引进药械办将提醒生产商通过特定途径向卫生署申请在港表列 ，加速将合适的创新医疗器械带入公立医院 。
香港医管局表示，引进药械办的运作将优化引进创新药物及医疗器械的流程，使更多创新药物及医疗器械更快引入公立医院 ，提升治疗成效及病人福祉。
审评时间对比 原审评时间 新审评时间 治疗癌症药物 最多150个工作日 不超过100个工作日
